消毒器械是指專門用于為醫(yī)療用具和器械進(jìn)行消毒的裝備。這些器械通過物理或化學(xué)方法殺滅或去除醫(yī)療器具上的微生物，確保其無菌狀態(tài)，從而保障醫(yī)療過程的安全和衛(wèi)生。消毒器械的種類繁多，包括但不限于煮鍋、高壓蒸汽滅菌器、醫(yī)用臭氧消毒柜、消毒機(jī)、消毒儀等。

消毒器械備案即消毒器械衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，是產(chǎn)品首次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。中科檢測(cè)具備消毒器械備案檢測(cè)資質(zhì)能力，可以出具CMA、CNAS檢測(cè)報(bào)告。

殺菌因子強(qiáng)度(臭氧/紫外線/等離子）、臭氧強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線）、臭氧泄漏量測(cè)定、紫外線強(qiáng)度測(cè)定（含變化曲線）、紫外線泄漏量測(cè)定、循環(huán)風(fēng)量、金屬腐蝕性試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅的效果測(cè)定、模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、PH值、、急性經(jīng)囗毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、多次皮膚刺激試驗(yàn)、眼刺激、病毒滅活效果試驗(yàn)、等等

1. 產(chǎn)品檢測(cè)：申請(qǐng)單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

2. 起草材料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告

3. 系統(tǒng)申報(bào)：通過備案系統(tǒng)進(jìn)行系統(tǒng)申報(bào)。

4. 資料受理：申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，予以受理。

5. 審查決定：符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，依法作出準(zhǔn)予備案的決定。

6. 審批發(fā)證：消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)公示

1.基本情況，包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表；

2.標(biāo)簽（銘牌）、說明書；

3.檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）；

4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

5.國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單；

6.產(chǎn)品配方；

7.消毒器械結(jié)構(gòu)圖（主要元器件及參數(shù)）。

產(chǎn)品質(zhì)控：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng)，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等；

工廠評(píng)估：工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等；