消毒劑備案檢測

消毒劑備案檢測 備案要求
消毒劑備案是指消毒劑生產(chǎn)企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請,辦理《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,獲得批準后方可生產(chǎn)銷售。消毒劑備案是指消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)向國家藥監(jiān)部門提交產(chǎn)品備案申請,獲得批準后方可生產(chǎn)銷售。
消毒劑備案資料一般為消毒產(chǎn)品安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告、標簽、說明書、檢測報告等基本資料。
中科檢測開展消毒劑備案檢測服務,具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
消毒劑備案檢測 檢測項目
理化性能測試:有效成分、穩(wěn)定性試驗、pH值、重金屬(砷、鉛、汞)、金屬腐蝕性、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗
微生物殺滅試驗:金黃色葡萄球菌殺滅試驗、大腸桿菌殺滅試驗、白色念珠菌殺滅試驗、銅綠假單胞菌殺滅試驗、黑曲霉菌殺滅試驗、龜分支桿菌殺滅試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗等
病毒殺滅試驗:脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、流感病毒滅活試驗、手足口病毒滅活試驗等
毒理學安全指標測試:急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、多次完整皮膚刺激試驗、一次完整皮膚刺激試驗、一次破損皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應試驗、眼刺激試驗、陰道粘膜刺激試驗、亞急性毒性試驗
現(xiàn)場試驗:現(xiàn)場試驗/模擬現(xiàn)場試驗
消毒劑備案檢測 評價內(nèi)容
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質(zhì)量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。