細(xì)胞毒性試驗(yàn)

細(xì)胞毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)介紹
細(xì)胞毒性試驗(yàn)是一種用于評(píng)估物質(zhì)對(duì)細(xì)胞產(chǎn)生直接殺傷作用或潛在長(zhǎng)期影響的實(shí)驗(yàn)方法。這種試驗(yàn)廣泛應(yīng)用于藥物篩選、化學(xué)品評(píng)估、環(huán)境毒性檢測(cè)等領(lǐng)域,為評(píng)估物質(zhì)對(duì)細(xì)胞的毒性提供重要依據(jù)。通過(guò)細(xì)胞毒性試驗(yàn),可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)有毒物質(zhì),減少對(duì)人類健康和環(huán)境的危害。
中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心開展細(xì)胞毒性試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
細(xì)胞毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)方法
體外細(xì)胞試驗(yàn)方法較多,且各有其特點(diǎn),各試驗(yàn)方法之間很難達(dá)到完全一致,因此在選擇試驗(yàn)方法時(shí),需根據(jù)“最接近應(yīng)用狀況”的原則,盡可能合理地選擇供試品與細(xì)胞的接觸方式和檢測(cè)生物終點(diǎn)評(píng)價(jià)方法。細(xì)胞毒性試驗(yàn)方法主要是根據(jù)細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變來(lái)進(jìn)行的檢測(cè),常用方法有: MTT法、瓊脂法、濾膜法、MEM洗脫法、直接接觸法等。其它酶方法:如檢測(cè)上清中堿性磷酸酶、酸性磷酸酶的活性等。
細(xì)胞毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.5-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
ISO 10993.5-2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
GB/T 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分 生物學(xué)試驗(yàn)方法
ISO 7405-2008 牙科學(xué) 牙科醫(yī)療器械生物相容性評(píng)估
ASTM F895-2016 瓊脂擴(kuò)散細(xì)胞培養(yǎng)篩選細(xì)胞毒性的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法
細(xì)胞毒性試驗(yàn) 試驗(yàn)要求
ISO 10993標(biāo)準(zhǔn): 固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120cm2 或 4g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上
ISO 7405標(biāo)準(zhǔn):固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120cm2 或 4g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上
GB 16886/ 14233標(biāo)準(zhǔn):固體或粉末狀: 2個(gè)完整樣品,每個(gè)樣品需120cm2 或 4g及以上; 液體或化學(xué)品:10ml及以上