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醫(yī)療器械消毒劑檢測標準和項目
發(fā)布時間:2022-09-09 234
  了解醫(yī)療機構(gòu)的清洗消毒滅菌工作質(zhì)量和醫(yī)院消毒與感染控制措施的效果,控制院內(nèi)感染和傳染病發(fā)生。
 
  醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展,越來越多的器械,尤其是結(jié)構(gòu)復雜精細的器械被用于臨床診療,在推動醫(yī)療水平提升的同時,也給醫(yī)院消毒供應中心的消毒滅菌工作帶來更大的挑戰(zhàn)。
 
  目前,醫(yī)療器械消毒與滅菌方法較多,如壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、低溫氣體滅菌、化學消毒劑浸泡消毒滅菌等,需要根據(jù)待消毒的器械性質(zhì)選擇相應的方法。
 
  醫(yī)療器械消毒劑在所有消毒劑檢測品種中,屬于要求至嚴格的一類。也是醫(yī)院消毒處理中重中之重的手段。器械殺毒效果、滅菌效果,直接關(guān)系到一臺手術(shù)的成敗, 設(shè)備數(shù)據(jù)的可靠性,以及杜絕病毒的二次感染。
 
  所以不論是醫(yī)院采購,還是生產(chǎn)企業(yè),還有政府衛(wèi)生部門監(jiān)督監(jiān)管,對醫(yī)療器械消毒劑檢測都成為其生產(chǎn)銷售使用的重要環(huán)節(jié)。

  中科檢測作為專業(yè)消毒劑檢測評價機構(gòu),可提供CMA資質(zhì)的醫(yī)療器械消毒劑檢測報告,幫助企業(yè)完成備案憑證,幫助醫(yī)院制定采購計劃。
 

  醫(yī)療器械消毒劑檢測標準

 
  GB/T 27949-2011 醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求
 
 

 

  醫(yī)療器械消毒劑檢測項目

 
  1、原料檢測
 
  2、感官質(zhì)量檢測
 
  3、理化指標檢測:有效成分含量、pH值、連續(xù)使用穩(wěn)定性、對金屬及器械腐蝕性
 
  4、殺滅微生物指標
 
 ?。?)滅菌劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性滅菌試驗、模擬現(xiàn)場滅菌試驗)
 
 ?。?)高效消毒劑:枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(定性殺菌試驗懸液法、模擬現(xiàn)場殺菌試驗載體法、模擬現(xiàn)場消毒試驗)
 
  (3)中效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒
 
 ?。?)低效消毒劑:黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌
 
  5、毒理學安全性能測試:急性經(jīng)口毒性試驗、致突變試驗

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